美敦力 一次性使用刀头Blades 1884004 1884006
更新：2025-01-12 16:30 编号：36285018 发布IP：14.117.134.19 浏览：3次
- 发布企业
- 上海美伯斯医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：上海美伯斯医疗科技有限公司组织机构代码：91310000MABQN8ANXE
- 报价
- 请来电询价
- 品牌：
- 美敦力
- 型号：
- 1884006
- 产地：
- 美国
- 关键词
- 一次性使用刀头Blade,1884004,1884006,1884008
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区老芦公路536号
- 联系电话
- 13770699905
- 手机
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- 联系人
- 吴峰 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
进口医疗器械（注册）——“国械注进20162042506”基本信息
注册证编号 | 国械注进20162042506 |
注册人名称 | 美国美敦力施美德股份有限公司 Medtronic Xomed, Inc. |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA; ZonaFranca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
产品名称 | 一次性使用刀头Blades |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为ASTM F899的304不锈钢，灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与电动手术动力设备配合使用，用于鼻科手术、经鼻颅底手术、鼻咽喉部手术中对局部软组织的刨削、骨质的切削 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号：国械注进20162212506 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-09-15 |
生效日期 | |
有效期至 | 2025-09-14 |
变更情况 | 2018-10-24 “注册人名称：Medtronic Xomed,Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed,Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。2019-04-011、删除1883507RTE、1883516RTE、1884004E、1884011、1992208、1992210、1922005、1884010、1922100、1883525E、1884034E、1884035E，共12个型号；变更部分型号的参数信息。注册证附页《型号列表》变更为《变更后型号列表》。2、其他变更详见《产品技术要求变化对比表》。 2020-08-07 “注册人名称:Medtronic Xomed，Inc.美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed，Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。2021-02-20 生产地址由“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA ”变更为“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, SantoDomingo, DOMINICAN REPUBLIC”。 2023-04-19申请人申请变更注册证载明适用范围，由“该产品用于切除软硬组织或骨质的矫形外科手术”变更为“该产品与电动手术动力设备配合使用，用于鼻科手术、经鼻颅底手术、鼻咽喉部手术中对局部软组织的刨削、骨质的切削”。 |
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
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