美国柯惠可吸收性缝合线VLOCL0326 倒刺线
更新：2025-01-12 09:55 编号：36271861 发布IP：14.117.134.19 浏览：4次
- 发布企业
- 上海美伯斯医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：上海美伯斯医疗科技有限公司组织机构代码：91310000MABQN8ANXE
- 报价
- 请来电询价
- 品牌：
- 柯惠
- 型号：
- VLOCL0326
- 产地：
- 美国
- 关键词
- 缝线 VLOCL0326,柯惠可吸收性缝合线,VLOCL0326倒刺线
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区老芦公路536号
- 联系电话
- 13770699905
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- 联系人
- 吴峰 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
进口医疗器械（注册）——“国械注进20163023015”基本信息
注册证编号 | 国械注进20163023015 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA |
生产地址 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
产品名称 | 可吸收缝合线V-Loc180 Absorbable Wound Closure Device |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 可吸收缝合线由具有单向倒钩的可吸收缝合线，一端的外科手术缝合针，以及另一端焊接的线圈组成。线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。可吸收缝合线的单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成，有无色与绿色两种类型。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 可吸收缝合线适用于软组织缝合。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | / |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2023-01-17 |
生效日期 | 2024-03-19 |
有效期至 | 2029-03-18 |
变更情况 | 2017-07-03企业申请变更产品技术要求中对于缝线抗张强度检测的实验方法，将原方法中“按YY1116-2010中5.3的方法，进行抗张强度测量”变更为“按YY1116-2010中5.3的方法，不打结直接进行抗张强度测量”。2021-04-261、在原医疗器械注册证（国械注进20163023015）载明的型号规格基础上，增加8个型号规格，详细信息见附件《产品型号规格变化对比表》。2、变更产品技术要求部分条款，详见附件《产品技术要求变化对比表》。2019-10-29 “注册人名称:Covidien llc;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。2022-11-15 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 2022-11-15变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
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