一次性内窥镜吸引活检针 S219 iS217 iB217 iS219P
更新：2025-01-10 11:46 编号：36237268 发布IP：14.117.135.192 浏览：5次
- 发布企业
- 上海美伯斯医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：上海美伯斯医疗科技有限公司组织机构代码：91310000MABQN8ANXE
- 报价
- 请来电询价
- 品牌：
- 堃博
- 型号：
- S219 iS217 iB217
- 产地：
- 中国
- 关键词
- 一次性内窥镜吸引活检针,,活检针,堃博活检针
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区老芦公路536号
- 联系电话
- 13770699905
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详细介绍
境内医疗器械（注册）——“浙械注准20202020594”基本信息
注册证编号 | 浙械注准20202020594 |
注册人名称 | 杭州堃博生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室 |
产品名称 | 一次性内窥镜吸引活检针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | B227，B229，B217，B219，S227，S229，S217，S219,iS217，iB217，iS227，iB227，iS219，iB219，iS229，iB229，iS217P，iB217P，iS227P，iB227P，iS219P，iB219P，iS229P，iB229P |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜吸引活检针由手柄、针管、鞘管、导丝、负压装置和连接装置（i系列型号不含单独的连接装置）组成,负压装置包含负压器、负压器配件和鲁尔二通阀。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | 无 |
备注 | |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021-08-25 |
生效日期 | 2020-06-18 |
有效期至 | 2025-06-17 |
变更情况 | 1、型号规格：型号规格由“B227，B229，B217，B219，S227，S229，S217，S219”变更为“B227，B229，B217，B219，S227，S229，S217，S219，iS217，iB217，iS227，iB227，iS219，iB219，iS229，iB229，iS217P，iB217P，iS227P，iB227P，iS219P，iB219P，iS229P，iB229P”。2、结构及组成：结构及组成由“产品由手柄、针管、鞘管、导丝、负压装置和连接装置组成,负压装置包含负压器、负压器配件和鲁尔二通阀。”变更为“一次性内窥镜吸引活检针由手柄、针管、鞘管、导丝、负压装置和连接装置（i系列型号不含单独的连接装置）组成,负压装置包含负压器、负压器配件和鲁尔二通阀。”。3、核发变更后的产品技术要求。 4、申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
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