rebar18 微导管 ev3 105-5081-153微导管
更新：2025-01-08 17:44 编号：36186216 发布IP：14.117.135.192 浏览：3次
- 发布企业
- 上海美伯斯医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：上海美伯斯医疗科技有限公司组织机构代码：91310000MABQN8ANXE
- 报价
- 请来电询价
- 品牌：
- ev3
- 型号：
- 105-5081-153
- 产地：
- 美国
- 关键词
- rebar18微导管re,105-5081-153,rebar18 ev3,rebar18,
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区老芦公路536号
- 联系电话
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- 联系人
- 吴峰 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
进口医疗器械（注册）——“国械注进20173037171”基本信息
注册证编号 | 国械注进20173037171 |
注册人名称 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3Neurovascular |
注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA, 92618 USA |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA, 92618 USA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
产品名称 | 微导管Echelon Micro Catheter |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标准鲁尔圆锥接头的座以便与其他附件相连接。导管的材料为聚醚酰胺聚合物（PEBAX），支撑编织层为镍钛合金，内衬为聚四氟乙烯。导管的外表面有透明质酸亲水涂层，远端有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号：国械注进20173777171。 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-08-30 |
生效日期 | 2022-12-08 |
有效期至 | 2027-12-07 |
变更情况 | 2022-01-12 产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2022-07-06产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 2022-07-06 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。2023-11-07 一、型号、规格变化详见型号、规格变化对比表。二、产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
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