柯惠血液透析用中心静脉导管套件 8888135162
更新：2025-01-12 10:09 编号：36273505 发布IP：14.117.134.19 浏览：4次
- 发布企业
- 上海美伯斯医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：上海美伯斯医疗科技有限公司组织机构代码：91310000MABQN8ANXE
- 报价
- 请来电询价
- 品牌：
- 柯惠
- 型号：
- 8888135162
- 产地：
- 美国
- 关键词
- 静脉导管套件 ,8888135162,柯惠血液透析
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区老芦公路536号
- 联系电话
- 13770699905
- 手机
- 13770699905
- 联系人
- 吴峰 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
进口医疗器械（注册）——“国械注进20153100061”基本信息
注册证编号 | 国械注进20153100061 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTARICA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
产品名称 | 中心静脉导管套件Palindrome Chronic Catheter |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括：血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等(详见附页)。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成：导丝和穿刺针由304不锈钢制成，隧道探针由303不锈钢制成：扩张器采用高密度聚乙烯材料：伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。留置中心静脉后可持久使用（可大于30天）。 |
适用范围/预期用途 | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号：国械注进20153030061。 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2023-08-02 |
生效日期 | 2024-06-03 |
有效期至 | 2029-06-02 |
变更情况 | 2019-10-09“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。2020-06-23申请人申请变更产品分类编码，由“03”变更为“10”；变更型号8888145017的全长，由“55cm”变更为“50cm”2023-02-17 见产品技术要求变化对比表。 |
注 | 详情 |
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
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