美国强生腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓爱惜康 SC45A EC45AL EC60A SC60A

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; 4545 Creek Road,Cincinnati OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA; Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; CalleDurango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

第二类

产品由桔红色显示区、 穿刺器、 钉仓、 安全指示窗、 调节旋钮、 保险、 击发杆、 护钉板、 反穿刺器、 反穿刺器保护罩、钉砧头、 打结凹槽、 锁扣弹簧片和钉砧杆组成。 吻合器的材料为医用不锈钢， 旋钮的材料为聚羧酸酯， 吻合钉的材料为钛合金。 辐射灭菌，一次性使用。

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国家药品监督管理局

2024-08-28

2020-03-19 1.注册人名称名称由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”变更为“EthiconEndo-Surgery, LLC 爱惜康内镜外科器械有限责任公司”； 2.生产地址发生变更，具体内容详见附件。 2022-04-29注册人申请许可事项变更，对原产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变更对比表。