德国费森优斯透析器 FX80 FX60 4008S
更新：2025-01-14 14:00 编号：36334779 发布IP：113.101.137.36 浏览：7次
- 发布企业
- 上海美伯斯医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：上海美伯斯医疗科技有限公司组织机构代码：91310000MABQN8ANXE
- 报价
- 请来电询价
- 品牌：
- 德国费森优斯
- 型号：
- FX80 FX60 FX10 FX8
- 产地：
- 德国
- 关键词
- 费森优斯透析器 ,FX8,FX10,,FX60,FX80
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区老芦公路536号
- 联系电话
- 13770699905
- 手机
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- 联系人
- 吴峰 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
进口医疗器械（注册）——“国械注进20193101931”基本信息
注册证编号 | 国械注进20193101931 |
注册人名称 | 费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG &Co.KGaA |
注册人住所 | Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY |
生产地址 | Z.l. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591L'Arbresle Cedex France；Frankfurter straβe 6-8 66606 St.Wendel,Germany |
代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
产品名称 | 空心纤维血液透析滤过器Fresenius Helixone High Flux Dialysers |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | FX40, FX50, FX60, FX80, FX100 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成：纤维膜，外壳，封装材料，顶盖，密封环，血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物，外壳材料为聚丙烯，封装材料为聚氨酯，顶盖材料为聚丙烯，密封环材料为硅树脂，血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本产品经流动蒸汽灭菌，一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | / |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2023-04-25 |
生效日期 | 2024-04-03 |
有效期至 | 2029-04-02 |
变更情况 | 2017-12-28 “注册人住所：D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所：61346Bad Homburg, Germany”。 2020-09-15 变更了产品技术要求，详见附件《产品技术要求变更对比表》。2023-03-20 注册人住所由:61346 Bad Homburg,Germany;注册人住所变更为:Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY2024-02-26 注册人名称由:费森尤斯医药用品股份及两合公司 Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA;注册人名称变更为:费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG2024-12-06 注册人住所由:Else-Kröner-Str.1 61352 Bad HomburgGERMANY;注册人住所变更为:Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY |
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
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- 强生可吸收止血流体明胶 MS0010品牌：：强生
- 巴德输尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent品牌：：巴德
- 普利赛 活检针品牌：：普利赛
- 爱琅UltraCore 活检针品牌：：爱琅
- 巴德 活检针品牌：：巴德
