泰利福Teleflex结扎夹 544230 544220 544240 54425

美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical

Prolongacion Mision Eusebio，Kino No.1316，Rancho ElDescanso，Tecate B.C.，C.P.21478 Mexico

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

第三类

本产品包括结扎夹和预装结扎夹的带夹连发施夹器。结扎夹采用乙缩醛二乙醇聚合物（AcetalHomopolymer）材料制成。带夹连发施夹器采用聚碳酸酯（Polycarbonate）和不锈钢（StainlessSteel）材料制成，带夹连发施夹器是结扎夹的应用器。结扎夹和带夹连发施夹器均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

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国家药品监督管理局

2024-03-11

2017-07-13企业申请将产品名称由“结扎夹和自动结扎钳”变更为“结扎夹”，将规格型号中的543965的名称由“自动结扎钳”变更为“带夹连发施夹器”。2018-03-05“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2018-09-03 “注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所:2917 Weck Drive ResearchTriangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC,27560, United States”。 2019-01-25“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 2022-04-151.删除型号规格“带夹连发施夹器：543965”，结构及组成和产品适用范围发生变化，详见型号规格、结构及组成和适用范围变化对比表。2.产品技术要求：尺寸、耐压性能和耐疲劳性等性能指标和试验方法发生了变更，详见产品技术要求变更对比表。