颅内支架 LVIS 美科微先 213517-CAS 213522-CAS
更新：2025-01-17 14:16 编号：36423687 发布IP：113.101.137.36 浏览：4次
- 发布企业
- 上海美伯斯医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：上海美伯斯医疗科技有限公司组织机构代码：91310000MABQN8ANXE
- 报价
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- 品牌：
- 美科微先
- 型号：
- 213517-CAS、
- 产地：
- 美国
- 关键词
- 颅内支架系统 ,,,lvis, ,lvis颅内支架,, 美科微先lvis
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区老芦公路536号
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详细介绍
进口医疗器械（注册）——“国械注进20213130513”基本信息
注册证编号 | 国械注进20213130513 |
注册人名称 | 美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL |
注册人住所 | 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-LayeFrance |
生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA；35 Enterprise AlisoViejo, CA 92656 USA；Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica |
代理人名称 | 北京微仙医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元 |
产品名称 | 颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 213517-CAS、213522-CAS、214012-CAS、214017-CAS、214022-CAS、214028-CAS、214031-CAS、214518-CAS、214523-CAS、214532-CAS、215530-CAS、215533-CAS |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个钽标记带，并且有2根螺旋形的钽标记带；输送导丝由芯丝、标记带、绕丝、管体、粘合剂和警示标记组成，材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化剂、缓凝剂；导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与栓塞弹簧圈配合使用，用于颅内动脉瘤的治疗。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2021-12-09 |
生效日期 | |
有效期至 | 2026-12-08 |
变更情况 | 2022-01-25“代理人名称：美国微新公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元”变更为“代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。 |
注 | 详情 |
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
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