注册证编号
国械注进20173130352
Enterprise 2支架在第一代支架的基础上重点进行了四部分的优化,1.改善了支架在迂曲血管的贴壁性;2.提高支架影像学标记的不透光性;3.消除冲洗中间步骤; 4.提高支架推送性。
Enterprise 2NT无头端支架,对微导管到位位置要求较有头端支架来说更低,对血管入路迂曲或超选困难的病例而言,可以降低操作难度,更易输送到位;
Enterprise 2NT输送较一代支架更为容易,显影标记更清晰,在该病例需要保留瘤颈部副大脑中动脉的情况下,能够保证远端jingque定位,并提供足够的支撑力,栓塞效果满意;
Enterprise 2 NT支架增大的直径和改良的正弦波幅设计,在迂曲血管贴壁性大大提升,降低血栓事件风险;
Enterprise 2 NT支架适中的金属覆盖率,不易导致穿支闭塞事件,保证大脑中动脉的正常供血。
产品名称
血管重建装置和传送系统ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device andDelivery System
型号规格:
ENC451412,ENC452212,ENC452812,ENC453712,ENC451425,ENC452225,ENC452825,ENC453725,ENC451400,ENC452200,ENC452800,ENC453700
二代规格:
ENCR401612、ENCR402312、ENCR403012、ENCR403912、ENCR401600、ENCR402300、ENCR403000、ENCR403900
结构及组成/主要组成成分
该产品由支架和传送系统组成,传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成,采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带,支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期二年。
适用范围/预期用途
该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。