注册证编号 | 国械注进20153140077 |
注册人名称 | C. R. Bard, Inc. |
注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington,Georgia 30014, USA |
生产地址 | 1605 Enterprise Street Athens Texas75751 USA；289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA；3 BerkshireBoulevard, Bethel, CT, 06801-1037, USA；Carretera Internacional KM6.5 Terrazas del Cid Nogales Sonora 84000 Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
产品名称 | 输尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器，部分型号包括Nitinol 导丝或 HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯，缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为 NiTi 记忆合金，涂敷亲水涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢，涂敷亲水涂层，涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品货架有效期 5 年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 |
