注册证编号
国械注进20193131828
注册人名称
波士顿科学公司
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
颈动脉支架（单轨型）
Carotid WALLSTENT Monorail
管理类别
第三类
型号规格
规格型号：
H965SCH647010、H965SCH647070、H965SCH647080、H965SCH647090、H965SCH647120、H965SCH647130、H965SCH647140、
结构及组成/主要组成成分
该产品由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌，一次性使用。货架有效期3.5年。
适用范围/预期用途
该产品用于颈总动脉（CCA）,颈内动脉（ICA) 和颈动脉分支狭窄的治疗。
本公司经营产品有：爱德华Edwards取栓导管，美创溶栓导管，微创Apollo颅内动脉支架系统，戈德曼Y3三件套，戈德曼血栓抽吸导管，
史赛克系列产品：
可解脱弹簧圈（商品名：Target），弹簧圈(商品名：GDC360)，导引导管(商品名：Guider Softip)，弹簧圈(商品名：GDC-10 UltraSoft)，取栓支架 TrevoXP Provue Retriever，球囊导引导管 FlowGate2 Balloon GuideCatheter，微导管Trevo Pro 18，微导管，导丝（，PTA球囊导管(商品名：Gateway)，ExcelsiorSL-10微导管，Excelsior XT-27微导管，导丝(商品名：Transend)，颅内支架系统（商品名：NeuroformEZ），电源线，可脱弹簧圈(商品名：Matrix2)，预塑形微导管(商品名：Excelsior)，球囊导引导管，颅内支架系统(商品名：Neuroform3)，分离系统（商品名：Inzone），支架系统(商品名：Wingspan)，取栓系统Trevo Provue，微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter，颅内支持导管 AXS CatalystDistal Access Catheter，神经导丝Synchro（1301, 1302, 1331, 1332，1631,1633，2601, 2611, 2641, 2642, 2631, 2632, 2651, 2652），可解脱弹簧圈 TargetDetachable Coils，自体血液回输器，远端通路导管，微导管 Trevo Pro 14Microcatheter，颅内支架系统 Neuroform Atlas Stent System
EV3系列产品：
Rebar18微导管，Echelon10直头微导管，Echelon10弯头微导管，Apollo微导管，可解脱弹簧圈（商品名：AxiumDetachableCoil)，可解脱弹簧圈（商品名：Axium），球囊扩张用注射器（商品名：Cadence)，外周斑块切除系统（商品名：TurboHawkTM），外周血管慢性闭塞病变导管，腹膜透析管及附件，封堵球囊导管系统（商品名：HyperForm)，球囊扩张导管，可解脱弹簧圈Axium Prime Detachable Coil System，电解脱系统，可解脱弹簧圈（商品名：AxiumNylon），导管（商品名：Marksman），导丝，外周自膨式支架系统（商品名：ProtégéTMEverFlexTM），中心静脉导管套件，支持导管（商品名：TrailBlazer)，静脉腔内射频闭合导管，液态栓塞系统（商品名：Onyx），颅内取栓支架Solitaire FR RevascularizationDevice，微导管（商品名Rebar），漂浮微导管（商品名：Marathon），支架系统（商品名:ParamountMiniGPS），导丝WholeyGuidewireSystem，封堵球囊导管系统（HyperGlide)，血液透析用中心静脉导管套件，自膨式支架系统（商品名：ProtégéGPS），栓塞保护器（商品名：SpiderFX），栓塞器械（商品名：Pipeline)，颅内支撑导管（商品名：Navien)，导丝（商品名：Enteer），输液导管Cragg-McNamaraInfusion Catheter，切刀驱动器，PTA扩张导管（商品名：Nanocross），Enteer Re-entryCatheter，PTA扩张导管（商品名：Nanocross），PTA扩张导管（商品名：Nanocross），导丝（商品名：Avigo)，外周斑块切除系统SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System，可解脱弹簧圈（商品名：AxiumPGLA)，PTA扩张导管（商品名：Evercross），导丝 Nitrex Guidewire-14，导丝 NitrexGuidewire-18，可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil，导丝 NitrexGuidewire-35，血流导向栓塞器械 Pipeline Flex，Y形旋转连接阀RotatingY-Connectors，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 小球囊短，外周球囊扩张导管 NanoCrossElite-直形 小球囊长，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形大球囊短，即时解脱器（商品名：I.D.)，封堵球囊导管系统 HyperGlide Occlusion BalloonSystem，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 大球囊长，外周球囊扩张导管 NanoCrossElite-锥形，外周自膨式支架系统EverFlexTM Self-Expanding Peripheral Stent withEntrustTM Delivery System，神经血管重塑装置（商品名：SolitaireAB)，微导管(商品名：Echelon)，“鹅颈”式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck SnareKit
波科Bostonscientific 系列产品：
波科WALLSTENT颈动脉支架，预装血管支架系统SDLD，PTA球囊扩张导管（MUSTANG)，PTA球囊扩张导管(Sterling），波科Boston弹簧圈，EV3可解脱弹簧圈APB圈，QC弹簧圈，波科Boston预扩球囊Maverick2，波科切割球囊，波科颈动脉wallsten，波科成像导管，波科压力导丝，波科加硬导丝amplatzsuperstiff，波科旋磨导丝，导丝IQ波科，PTCA球囊扩张导管；延长导管Guidezilla；切割球囊FCB；V18导丝，PT2导丝，PEPLUS依维莫司支架 等。