注册证编号
国械注进20143136146
注册人名称
泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation
注册人住所
265 Davidson Avenue Suite 320 Somerset, New Jersey 08873 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Lot 20-BSt.,Caguas,Puerto Rico 00725
代理人名称
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
产品名称
血管封合器Vascular Closure Device
管理类别
第三类
型号规格
610132, 610133
结构及组成/主要组成成分
该产品由 Angio-seal 装置、插入鞘（座和 外帽：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物；鞘 管：聚醚酰胺树脂）、扩张定位器（高密度聚乙烯）、导丝（304 不锈钢）组成。 Angio-seal 装置由固定块（丙交酯乙交酯 聚合物）、止血胶原海绵（牛胶原）、缝线（聚乙二醇酸，部分型号带有聚己内酯二 元醇涂层）、输送管（聚乙烯）、装载管 （聚碳酸酯）、装置盖（聚碳酸酯）等组成，产品经辐射灭菌，一次性使用。产品 货架有效期 1 年。
适用范围/预期用途
该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。
