注册证编号
国械注准20223030236
注册人名称
上海心玮医疗科技股份有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层；上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
产品由导管和附件保护鞘组件、塑形针、Y阀组成；导管由编织网管、手柄和不锈钢应力扩散管、热缩套管组成，其远端有一个显影标记，导管远端外表面有亲水涂层；保护鞘组件由保护鞘、扩张鞘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。
型号：SM*DAC-6C095、SM*DAC-6C105、SM*DAC-6C115、SM*DAC-5S105、SM*DAC-5S115、SM*DAC-6S095、SM*DAC-6S105、SM*DAC-6S115
| 成立日期 | 2001年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 黄小芝 | ||
| 注册资本 | 30133 | ||
| 主营产品 | 库克引流导管，血管鞘，内外引流管，取栓导管，美创溶栓导管，可调弯导管，封堵球囊，取栓支架，Apollo颅内动脉支架系统，Y3三件套，血栓抽吸导管，成像导管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微导管，切割球囊，弹簧圈，中间导管，支持导管，支撑导管，明胶海绵，PVA，造影导管，造影导管，药物球囊 | ||
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件开发；机械设备研发；机械设备销售；电子产品销售；办公用品销售；通讯设备销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息系统集成服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301，史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿 ... | ||
