| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由座、应变释放套管和管身组成，管身表面涂覆有亲水涂层。所有型号均配有塑形器、导丝导引器、扭控装置和注射器，部分型号配有导丝。导丝由座及导丝主体组成，其中导丝主体由芯丝、绕丝、安全丝、护套组成，导丝表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将对照介质、栓塞材料及其他药剂或器械(如支架、弹簧圈)选择性输送至目标血管。神经血管除外。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030758 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2022-11-09“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。2022-11-09“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 |
