产品名称:美科微先封堵球囊Scepter Occlusion Balloon Catheter,封堵球囊,封堵球囊Scepter
注册人名称:美科微先公司MicroVention, Inc.
注册人住所:1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA
生产地址:1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA;Zona Franca CoyolAlajuela Costa Rica.
产品名称:封堵球囊导管系统Scepter Occlusion Balloon Catheter
管理类别:第三类
其他品牌的封堵球囊导管系统还有:
产品名称 | 注册证号 | 产品规格 | 生产企业 | 挂网价格(元) |
封堵球囊导管系统HyperGlide Occlusion Balloon System | 国械注进20153031089 | 104-4112|104-4113|104-4127|104-4132|104-4310|104-4315|104-4515|104-4520|104-4530 | 美国 Micro Therapeutics,Inc.dba ev3 Neurovascular | 10100 |
封堵球囊导管系统HyperForm Occlusion Balloon System | 国械注进20193031934 | 104-4470|104-4770 | 美国 Micro Therapeutics,Inc.dba ev3 Neurovascular | 14112 |
封堵球囊导管 | 国械注准20203031002 | SM*BGC-S80、SM*BGC-S95、SM*BGC-S+80、SM*BGC-S+95 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 11800 |
封堵球囊导管系统 | 国械注进20143035974 | BC0410C; BC0415C; BC0420C; BC0411XC | 美科微先公司 MicroVention,Inc. | 20000 |
产品型号:BC0410C,BC0415C,BC0420C
医疗器械注册证编号:国械注进20143035974
适用范围:本产品用于:1)需要暂时性封堵的外周和神经血管,球囊导管可实现暂时性血管封堵,有利于对血流的阻断和控制;2)实施颅内动脉瘤球囊辅助性栓塞术;3)向外周血管输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性制剂(如栓塞材料);4)向神经血管输注诊断性制剂(如造影剂)和经准许或批准用于神经血管且与ScepterC球囊导管内径相匹配的治疗性制剂(如栓塞材料)。
结构及组成:本产品由球囊、管体和导管座组成,其中管体由同轴内部导丝腔和外部球囊膨胀腔构成。球囊材料为聚氨酯,标记带为铂铱合金;管体材料为聚四氟乙烯、304V不锈钢、聚醚嵌段酰胺和聚烯烃;导管座材料为尼龙和热塑性弹性体;导管涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。